Savukkeen laatikko ja terveysvaroitusvaatimukset

Savukkeen terveysvaroitukset

Perheen tupakoinnin ehkäisy- ja tupakanvalvontalaki (TCA) myönsivät FDA: n tärkeän uuden viranomaisen tupakkatuotteiden valmistuksen, markkinoinnin ja jakelun sääntelemiseksi. TCA muutti myös liittovaltion savukkeiden merkintä- ja mainoslain (FCLAA) 4 §: ää, joka ohjasi FDA: ta antamaan määräyksiä, jotka vaativat värigrafiikkaa, joka kuvaa tupakoinnin kielteisiä terveysvaikutuksia uusien tekstivaroituslausuntojen seuraamiseksi. TCA muuttaa FCLAA: ta vaatimaan jokaistasavukepakkausja mainos yksi uusista vaadituista varoituksista.

 Maaliskuussa 2020 FDA viimeisteli ”vaadittavat varoituksetSavukepaketitja mainokset ”Sääntö, joka perustaa 11 uutta savukkeen terveysvaroitusta, jotka koostuvat tekstimuotoisista varoituslausunnoista, joihin liittyy värigrafiikka, samanaikaisten fotorealististen kuvien muodossa, jotka kuvaavat savukkeiden tupakoinnin kielteisiä terveysvaikutuksia. Nämä uudet vaadittavat varoitukset kuvaavat joitain vähemmän tunnetuista, mutta vakavista tupakoinnin terveysrisistä.

 FDA on myös julkaissut "vaadittavat varoituksetSavukepaketitja mainokset - pienikokoisten vaatimustenmukaisuusopas ”auttaa pienyrityksiä ymmärtämään lopullista sääntöä ja noudattamaan sitä.

Lopullisen säännön nykytila

Texasin itäisen piirin Yhdysvaltain käräjäoikeus antoi 7. joulukuuta 2022 RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto et ai., Nro 6: 20-CV-00176, ”vaadittavat varoituksetSavukepaketitja mainokset ”lopullinen sääntö. Viidennen piirin muutoksenhakutuomioistuin antoi 21. maaliskuuta 2024 lausunnon, joka käänsi käräjäoikeuden ja päätteli, että FDA: n sääntö on yhdenmukainen ensimmäisen muutoksen kanssa. Lausunto, joka päätti asiaa käräjäoikeudelle ottaen huomioon kantajien jäljellä olevat vaatimukset. Tammikuun 145. Alustava määräys ja lykkäsi säännön voimaantulopäivää lopullisen tuomion antamisen saakka oikeudenkäyntiin.

Ohjeet teollisuudelle

FDA julkaisi 12. syyskuuta 2024 alan teollisuudelle ohjeita, jotka kuvaavat viraston lopullista sääntöä koskevaa täytäntöönpanoa koskevaa politiikkaa. Viime aikoina käräjäoikeus kuitenkin kehotti FDA: ta täytäntöön sääntöä ja lykkäsi säännön voimaantulopäivää lopullisen tuomion antamiseen oikeudenkäyntiin.

 Vaadittavat varoituksetSavukepaketitja mainokset

Savukepaketit

Koko ja sijainti - Vaaditun varoituksen on oltava vähintään 50 prosenttia savukepaketin etu- ja takapaneeleista (ts. Pakkauksen kaksi suurinta sivua tai pintaa).

 Savukkeen laatikoissa vaadittavat varoitukset on sijaittava laatikon etu- ja takapaneelien vasemmalla puolella, ja niiden on oltava ainakin vasemman 50 prosenttia näistä paneeleista. Vaaditun varoituksen on oltava suoraan paketissa, ja sen on oltava selvästi näkyvissä minkä tahansa sellofaanin tai muun selkeän käärimisen alla.

Suunta - vaadittu varoitus on sijoitettava siten, että vaaditun varoituksen tekstissä ja muilla paketin paneelin tietoilla on sama suunta.

 Esimerkiksi, jos a: n etupaneelisavukepakkausSisältää tietoa, kuten savukkeen tuotemerkin, vasemmalta oikeaan suuntautumiseen vaaditun varoituksen, mukaan lukien tekstimuotoinen varoituslausunto, on myös oltava vasemmalta oikeaan suuntaan.

Satunnainen ja yhtä suuri näyttö ja jakelu-Kaikki 11 vaadittua varoitusta pakkaukselle on näytettävä satunnaisesti jokaisella 12 kuukauden ajanjaksolla, yhtä yhtä monta kertaa kuin mahdollista jokaisessa tuotemerkissä ja on jaettava satunnaisesti kaikilla Yhdysvaltojen alueilla, joilla tuotetta markkinoidaan FDA: n hyväksymän savukeohjelman mukaisesti.

Kääntämättömät tai pysyvät varoitukset - vaadittavat varoitukset on tulostettava pysyvästi tai pysyvästi kiinnitettäväsavukepakkaus.

 Esimerkiksi näitä vaadittuja varoituksia ei saa tulostaa tai sijoittaa tarraan, joka on kiinnitetty selkeään ulkoraukkuun, joka todennäköisesti poistetaan tuotteen käyttämiseksi paketin sisällä.

Savukkeiden mainokset （Savukepaketit）

Koko ja sijainti - Tulostusmainoksille ja muille mainoksille, joissa on visuaalinen komponentti (mukaan lukien esimerkiksi merkkejä, vähittäiskaupan näytöt, Internet -verkkosivut, sosiaalisen median verkkosivut, digitaaliset alustot, mobiilisovellukset ja sähköpostin kirjeenvaihto), vaaditun varoituksen on oltava suoraan ilmoituksessa. Lisäksi vaadittujen varoitusten on oltava vähintään 20 prosenttia mainonnan alueesta näkyvässä ja näkyvässä muodossa ja sijainnissa kunkin mainoksen yläosassa trimma -alueella, jos sellaista on.

Kierto-11 vaadittua varoitusta on käännettävä neljännesvuosittain vuorotellen järjestyksessä jokaisen savukkeiden tuotemerkin mainoksissa FDA: n hyväksymän savukesuunnitelman mukaisesti.

Kääntämättömät tai pysyvät varoitukset - Vaadittavat varoitukset on tulostettava pysyvästi savukkeiden mainos tai pysyvästi kiinnitettävä siihen.

Savukkeiden suunnitelmat vaadittavista varoituksista

FCLAA: n 4 §, kuten TCA on muutettu, ja lopullinen sääntö vaativat savukkeiden valmistajia, jakelijoita ja vähittäiskauppiaita, jotka toimittavat tarvittavien varoitusten satunnaisen ja yhtäläisen näytön jakamisen ja jakeluun vaadittavien varoitusten neljännesvuosittaisesta kiertosta, joka saadaan FDA: n hyväksyntä suunnitelmiinsa ennen tuotteita, joita on vaadittava, että ne ovat saattaneet markkinoita.

 FDA on antanut suunnitelmien toimittamisenSavukepaketitja savukkeiden mainokset (tarkistettu) ”ohjeet, jotka auttavat savukkusuunnitelmiasavukepaketitja mainokset.

 Savukkeen suunnitelmien toimittamisen vaatimussavukepaketitja mainokset ja tarvittavien savukkeiden pakkausten satunnaiseen ja yhtä suureen näytölle ja jakautumiseen liittyvät erityisvaatimukset sekä savukkeiden mainonnan vaadittujen varoitusten neljännesvuosittainen kierto ilmestyvät FCLAA: n ja 21 CFR 1141.10: n jakson 4 (c) kohdalla.